面對癌癥治療方案的迷霧,一家公司的檢測試劑盒能在24小時內給出一份涵蓋九種靶向藥物的基因檢測報告,為患者點亮一盞明燈。
無錫市錫山區丹山路88號的錫東創融大廈內,臻和科技旗下符合醫療器械生產質量管理規范要求標準的體外診斷試劑生產基地正在進行產品灌裝-1。

今年早些時候,這里的“人類8基因突變聯合檢測試劑盒”獲批上市-2。該產品實現了DNA與RNA雙平臺檢測技術的深度融合,在傳統DNA單維度檢測之外增加了RNA層面的檢出效率-2。
這意味著更多癌癥患者將獲得寶貴的靶向治療機會。

臻和科技成立于2014年,總部位于江蘇無錫,在北京、上海、武漢、泰州等地均設有運營設施-1。
這家公司在腫瘤精準診斷領域已經深耕近十年,可不是啥“新手玩家”。要知道,2024年它剛被認定為“江蘇獨角獸企業”,這個稱號在創新型企業中相當有分量,代表了高成長性和行業影響力-7。
臻和科技的業務版圖已經擴展到全國28個省份,覆蓋了500多家重要三甲醫院,與超過20家國內外知名藥企有合作項目-1-5-10。這覆蓋范圍,可真不是蓋的!
說到技術實力,臻和科技可真有兩把刷子。它旗下的精準醫學檢驗實驗室已經獲得了美國CAP認證,這可是全球公認的實驗室質量“金標準”-1。
更厲害的是,這個認證還不是“一錘子買賣”,實驗室已經連續三次通過CAP的認證復評審,保持了國際一流的質量水平-2。同時實驗室也獲得了美國實驗室認可協會頒發的ISO15189認可,并持有無錫市衛健委頒發的醫療機構執業許可證-1。
公司還擁有政府臨床檢驗中心頒發的臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收合格證書,是國家高新技術企業,被正式許可開展腫瘤相關基因檢測項目-1。
產品方面,臻和科技在實體瘤MRD(微小殘留病灶)檢測領域布局得特別早,2017年就開始前瞻性布局了-3。
MRD檢測這玩意兒可重要了,它能幫助醫生判斷治療效果和復發風險。臻和科技自主研發了MRD檢測專屬平臺MinerVa,與四川大學華西醫院合作,發起了全球最大的肺癌MRD隊列研究LUNGCA-3。
公司推出的針對肺癌、結直腸癌的MRD檢測產品朗微博?和暢微博?,已經在臨床中積累了豐富的數據-3。
而在伴隨診斷領域,臻和科技自主研發的結直腸癌NGS多基因聯合檢測產品,已經獲得了國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證,這可是國內首款專注于結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒-1。
對于癌癥患者來說,時間就是生命。臻和科技的檢測產品在這一點上做得相當不錯。
以他們獲批的“人類8基因突變聯合檢測試劑盒”為例,從樣本提取到報告出具,最快只需要24小時就能完成-2。
想想看,患者和家屬在焦慮等待中能這么快拿到結果,心里得多踏實啊!這個試劑盒能一次性檢測多個腫瘤相關基因,適用于九種抗腫瘤藥物的伴隨診斷,是目前國內已獲批產品中伴隨診斷藥物覆蓋數量最多的-2。
臻和科技打造的是一站式進院解決方案,從基因測序文庫制備儀到基因測序試劑,再到基因測序儀、基因檢測數據管理軟件,實現了安全、合規的全流程覆蓋-2。
今年2月,臻和科技旗下公司推出的GCTSEQ-2000基因測序儀也獲得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械產品注冊證,獲準在國內市場應用于臨床-2。這個布局讓公司在產業鏈上掌握了更多主動權。
在資本市場,臻和科技也頗受青睞,相繼獲得了中國國有企業結構調整基金、泰康資產、建信股權、高瓴創投等十余家機構近20億元人民幣的投資-3。
技術創新是臻和科技發展的核心驅動力。公司以二代測序技術和生物信息學為核心,建立了多維的腫瘤精準診斷評估體系-7。
技術布局與產品管線覆蓋了從早期診斷到用藥指導,再到預后監測管理的腫瘤治療全周期-7。
臻和科技一方面堅持自主研發,另一方面也通過海外引進雙輪驅動的產品策略,在市場上形成了獨樹一幟的差異化服務-3。
公司累計獲得了CHC醫療咨詢攜手中信證券頒發的“2021年度醫療健康最具影響力企業TOP50”等多個行業獎項-3。
今年早些時候臻和科技推出的“人類8基因突變聯合檢測試劑盒”,能在24小時內為患者提供涵蓋九種抗腫瘤藥物的伴隨診斷報告-2。
這家被稱為“獨角獸”的企業,已經從最初的概念驗證階段,成長為覆蓋全國500多家三甲醫院、連續三次通過美國CAP認證的行業領導者-2-5。
當基因測序儀的光學傳感器劃過承載生命密碼的芯片,那些曾經晦澀的基因突變數據,正轉化為癌癥患者床頭清晰的治療路徑圖。